【深入學(xué)習(xí)貫徹自治區(qū)黨委十三屆四次全會(huì)精神】全方位筑牢藥品安全底線
自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處深入全區(qū)第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治。
藥品安全是公共安全的重要內(nèi)容，事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)自治區(qū)黨委十三屆四次全會(huì)精神，必須牢牢把握“深、準(zhǔn)、狠”總要求，全面落實(shí)“防、查、改、教、強(qiáng)、技、制、督、調(diào)、究”10項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，圍繞《關(guān)于深入實(shí)施鞏固提升行動(dòng)全面加強(qiáng)藥品安全工作的方案》等“1+37+8”系列文件部署要求，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，加快構(gòu)建覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用全環(huán)節(jié)常態(tài)化安全監(jiān)管體系，全方位筑牢藥品安全底線，切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益和生命財(cái)產(chǎn)安全。
把底線思維貫穿始終
明者防禍于未萌，智者圖患于將來。藥械產(chǎn)品是治病救命、維護(hù)健康的最后依托，其質(zhì)量安全只有高風(fēng)險(xiǎn)、沒有零風(fēng)險(xiǎn)，即使最壞的可能性微乎其微，也要不遺余力去防范。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，必須把握好習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想的世界觀和方法論，堅(jiān)持好、運(yùn)用好貫穿其中的立場(chǎng)觀點(diǎn)方法，做好深化、內(nèi)化、轉(zhuǎn)化工作，切實(shí)從黨的科學(xué)理論中悟規(guī)律、明方向、學(xué)方法、增智慧。聚焦“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)違反質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)管理各項(xiàng)規(guī)定、違規(guī)存儲(chǔ)使用危險(xiǎn)化學(xué)品、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售和非法購(gòu)進(jìn)儲(chǔ)運(yùn)藥械產(chǎn)品等25類突出問題，拓寬風(fēng)險(xiǎn)排查渠道，完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。善于從檢查核查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)等渠道發(fā)現(xiàn)規(guī)律性、苗頭性、趨勢(shì)性問題，健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商分析研判機(jī)制。加大重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)排查整治力度，“上報(bào)一級(jí)、下抓一級(jí)”，建立風(fēng)險(xiǎn)清單、實(shí)施動(dòng)態(tài)銷號(hào)、嚴(yán)格閉環(huán)管理，打建并舉，多管齊下，努力排除藥械妝產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線，千方百計(jì)“托底”“守底”“保底”，努力讓人民群眾用藥用械用妝更安全、更有效。
將“四個(gè)最嚴(yán)”落實(shí)到位
藥品安全無小事，安全生產(chǎn)人命關(guān)天。習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào)，“保障藥品安全是技術(shù)問題、管理工作，也是道德問題、民心工程”。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局要用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，建立科學(xué)完善的藥品安全治理體系。深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，必須堅(jiān)持人民至上、生命至上，增強(qiáng)“放不下心、睡不著覺”的責(zé)任感，樹牢不負(fù)人民、護(hù)佑百姓的政績(jī)觀，保持一盯到底、“一根筋”的較真勁，推動(dòng)協(xié)同治理，強(qiáng)化“打非治違”，促進(jìn)治本攻堅(jiān)，切實(shí)讓“四個(gè)最嚴(yán)”落地生根、見行見效。健全完善“兩品一械”監(jiān)管制度、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化善治有據(jù)，堅(jiān)決用制度機(jī)制管安全；加快藥品智慧監(jiān)管一體化建設(shè)，通過大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段創(chuàng)新監(jiān)管模式，精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)、鐵腕整治違法行為。建立健全重大案件管理制度，對(duì)重大違法線索加強(qiáng)督辦或提級(jí)查辦，對(duì)無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、摻雜使假、編造生產(chǎn)記錄、偽造資質(zhì)證明文件等故意踩“紅線”、越“底線”、闖“雷區(qū)”的違法行為，必須堅(jiān)決嚴(yán)肅查處，曝光典型案例，綜合運(yùn)用財(cái)產(chǎn)罰、資格罰、聲譽(yù)罰、自由罰等手段，依法依規(guī)實(shí)施聯(lián)合懲戒、行業(yè)禁入、從業(yè)禁止，讓違法者付出代價(jià)。
以能力建設(shè)夯基筑臺(tái)
做好專業(yè)的事情，需要專業(yè)的技術(shù)和力量。藥品領(lǐng)域新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)層出不窮，迫切需要發(fā)展監(jiān)管科學(xué)、提升專業(yè)能力，著力解決藥品安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性專業(yè)技術(shù)問題。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，必須全面貫徹落實(shí)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》等政策措施，完善重點(diǎn)品種追溯體系、藥物警戒體系、藥品檢查質(zhì)量管理體系、突發(fā)事件應(yīng)急體系，加大全社會(huì)特別是執(zhí)法監(jiān)管人員、企業(yè)從業(yè)人員質(zhì)量安全、安全生產(chǎn)、安全用藥科普宣傳培訓(xùn)力度，讓安全意識(shí)、治理能力走在監(jiān)管前面，讓監(jiān)管走在風(fēng)險(xiǎn)前面。要對(duì)標(biāo)《全國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，加強(qiáng)市、縣（區(qū)）執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化配備，探索建立藥品專業(yè)監(jiān)管所，積極發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊(duì)伍，推進(jìn)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村延伸，有效解決人力不夠、能力不足問題，提高市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)水平，不斷夯實(shí)保障藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全的能力基礎(chǔ)。
用責(zé)任擔(dān)當(dāng)守護(hù)安寧
藥品安全責(zé)任重于泰山，安全穩(wěn)定壓倒一切。深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，必須擦亮責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)穆殬I(yè)標(biāo)簽，提高政治站位，練就過硬本領(lǐng)，弘揚(yáng)務(wù)實(shí)作風(fēng)，堅(jiān)決防止大而化之、走馬觀花的現(xiàn)象，有力推動(dòng)藥品安全治理由“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)。要切實(shí)發(fā)揮各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)等職能職責(zé)，用好考核“指揮棒”，嚴(yán)格落實(shí)“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、屬地負(fù)責(zé)、齊抓共管、失職追責(zé)”要求。堅(jiān)持常態(tài)化督查和飛行檢查相結(jié)合，加大督查檢查、發(fā)現(xiàn)和反饋問題力度，探索建立“吹哨人”制度，激勵(lì)群眾投訴舉報(bào)，督促“兩品一械”企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定，建立完備的質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)體系，建立問題整改和銷號(hào)反饋長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“標(biāo)本兼治”。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，推進(jìn)行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察貫通協(xié)同，對(duì)責(zé)任落實(shí)不到位、案件查處不得力、行刑銜接不暢通、地方保護(hù)嚴(yán)重、問題多發(fā)頻發(fā)，有案不查、有案不移、有案不接，涉嫌失職瀆職的，依法依規(guī)依紀(jì)堅(jiān)決調(diào)整并從嚴(yán)追責(zé)問責(zé)。
防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、鞏固提升藥品安全治理能力不會(huì)一蹴而就。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局要切實(shí)增強(qiáng)憂患意識(shí)，堅(jiān)持底線思維，時(shí)刻做好應(yīng)對(duì)、防范、化解各類風(fēng)險(xiǎn)隱患的準(zhǔn)備，不斷把藥品安全鞏固提升行動(dòng)引向深入，以守底線保安全、追高線促發(fā)展的實(shí)際成效，為全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化美麗新寧夏提供安全穩(wěn)定的藥品安全環(huán)境。
?。▓?zhí)筆人：劉建軍）
責(zé)任編輯：李 妍